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卫信康子公司复方氨基酸注射液获批 视同“过评”

2023-02-06 发布于 尤溪新媒体
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  10月14日,卫信康发布公告宣布,全资子公司内蒙古白医制药的复方氨基酸注射液(20AA)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,且本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养输液,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。原研产品为B. Braun Melsungen AG(德国贝朗公司)于1987年6月在德国上市的Aminoplasmal Hepa-10%,已获批进口(商品名为“安平”)。经查询,国内已批准的复方氨基酸注射液(20AA)生产厂家有辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。

  复方氨基酸注射液(20AA)系国家医保目录(乙类)药品。根据米内网数据统计,2021年度复方氨基酸注射液(20AA)销售金额合计约1.81亿元。

(文章来源:新京报)

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